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制药设备行业亟待加速发展的方向:医药数字化下的高效生产

更新时间:2019-06-03 09:49

  对于任何制药单元来说,合理而稳定的参数控制是中间品和成品质量的保证。为保证制药过程中参数的稳定,也为了减少人为因素的参与,实现生产过程自动化控制,一些制药企业开始实施数字化制药,通过引入各层级信息系统,消除“信息孤岛”。 
   
  而事实上,除了制药企业,越来越多的制药设备企业也已经着手进行数字化转型和智能化布局。“未来,我们所有的电子设备都会互联到后台,再由我们自主研发的平台将数据形成价值返回给用户。”制药设备企业负责人说。
 
  也有制药设备企业正以建设数字化工厂为目标,全面提升制药企业生产过程的管控水平,降低物料库存、运输等生产成本,并且建立多部门制造资源协同系统,实现生产资源的合理配置,达到协同制定生产计划,调配生产物料,以及批次生产的物料和质量数据的可追溯。
 
  除此之外,还有制药设备企业利用数字化层析系统,缩短制药设备硬件的制造周期,创建、储存、调用成熟的配方工艺,确保药品工艺的稳定性和重现性,让制药设备的设计与制造更加标准化和模块化。
 
  *表示,制药企业实现数字化生产后,能为企业带来很多益处,比如实时掌握生产状态和管控质量、实时的报表与出局分析,大幅提高管理效率,缩短决策时间等。
 
  笔者了解到,有制药企业的中药精致提取生产链环节就因数字化系统有所完善和升级。据悉,该企业的数字化工厂基于国际制药技术标准设计,创建了中成药生产过程点点一致、段段一致、批批一致的质量一致性控制技术体系。
 
  另据该企业负责人表示,企业还与一些高校进行多方位合作,搭建了与生产控制、生产管理系统集成的实时通信与数据平台,实现了生产设备运行状态的实时监控、故障报警和诊断分析,实现了生产系统全过程智能化、数字化跟踪追溯,进一步提升产品质量均一性和稳定性。
 
  当制药企业通过实施数字化制药生产执行系统或制药设备,实现对车间物流、生产、检验、包装等生产全产业链进行自动化和信息化管理时,可以达到过程信息化、流程管理自动化、数据采集无纸化、操作管理规范化的目的。
 
  但是目前,制药行业全产业链对数字化管理较为迫切。以原料药生产制造为例,这个过程急需把分散在产品制造过程中各孤立的子系统有机集成起来,合理采集、集成、挖掘和利用海量生产及质量管理数据,实现全生命周期的信息化管理与追溯。
 
  此外,制药行业当前还存在很多问题,包括自动化程度低,生产操作粗放、制药设备智能化、数字化水平低;生产工艺普遍以单元操作模块为主,缺乏协同和高效集成等,这些都影响到整个行业的生产水平。
 
  对于上述现状,就制药设备行业而言,业内人士表示:“制药质量和创新水平的提升,必须依靠生产技术及设备的革新。”数字化、智能化是制药设备行业中的热门趋势,而“好药”是生产出来的,不是检测出来的。“助力制药企业的高质生产,制药设备企业需再发力。”
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